Revisado por Leandro Xavier, editor do Fórum Revista Brasil, em .
Anvisa aprova injeção semestral para prevenção do HIV, trazendo nova esperança no combate ao vírus
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) deu um passo importante nesta segunda-feira (12) ao aprovar uma nova indicação para o medicamento Sunlenca, cujo princípio ativo é o lenacapavir. Agora, o fármaco poderá ser utilizado como profilaxia pré-exposição (PrEP), reduzindo significativamente o risco de infecção pelo HIV-1 por via sexual.
Essa aprovação representa um avanço notável, pois o Sunlenca poderá ser administrado em forma de injeção subcutânea a cada seis meses, uma alternativa à PrEP oral diária. A novidade visa facilitar a adesão ao tratamento preventivo, superando desafios comuns associados à medicação diária.
A indicação abrange adultos e adolescentes a partir de 12 anos, com peso mínimo de 35 kg, que se enquadram em grupos de risco para a contração do vírus. É crucial ressaltar que, antes de iniciar o uso, é obrigatório realizar um teste de HIV-1 com resultado negativo, conforme informado pela Anvisa.
Sunlenca: Eficácia e Vantagens da Nova PrEP Semestral
Estudos clínicos demonstram a alta performance do Sunlenca. O medicamento alcançou **quase 100% de eficácia** na redução da incidência de HIV-1 em mulheres cisgênero. Além disso, em comparação com a incidência de base do HIV, sua eficácia foi de **96%**, e **89% superior à PrEP oral diária**.
A Anvisa destacou que o regime semestral da injeção de lenacapavir apresentou **boa adesão e persistência**, superando os desafios frequentemente observados em esquemas de uso diário. Essa característica é fundamental para garantir a efetividade da prevenção a longo prazo.
O que é PrEP e a Importância da Prevenção Combinada
A agência explica que a profilaxia pré-exposição (PrEP) consiste no uso de medicamentos antirretrovirais por pessoas que não têm o vírus, mas que estão sob risco de contraí-lo. Essa medida reduz significativamente as chances de transmissão do HIV.
A PrEP é um componente vital da chamada ‘prevenção combinada’, um conjunto de estratégias que incluem testagem regular para HIV, uso de preservativos, tratamento antirretroviral (TARV) para pessoas vivendo com HIV, profilaxia pós-exposição (PEP) e cuidados específicos para gestantes soropositivas. Essa abordagem integrada é essencial para o controle da epidemia do HIV.
Recomendação da OMS e Próximos Passos para Disponibilização
A Organização Mundial da Saúde (OMS) já havia recomendado o lenacapavir como uma opção adicional para PrEP desde julho de 2025, classificando-o como a ‘melhor alternativa após uma vacina’. Essa recomendação reforça o potencial do medicamento no cenário da prevenção.
Apesar da aprovação da Anvisa, o Sunlenca ainda aguarda a definição do seu preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). A futura disponibilização do medicamento no Sistema Único de Saúde (SUS) será avaliada pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias (Conitec) e pelo Ministério da Saúde, em etapas cruciais para o acesso da população.
